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网络研讨会
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资产绩效管理——超出了软件
CQV的全部服务
木有广泛应用背景的监管要求,期望,在所有项目和标准。我们提供了各种各样的CQV服务产品从概念设计到交接和正在进行的资格和验证维护。
我们的CQV服务包括:
- 设计审查/资格
- 工厂验收试验(脂肪)/网站验收测试(SAT)
- CQV文档开发
- CQV执行
- 当前良好生产规范(cGMP)审计
从设计到CQV平稳过渡
嵌入质量
CQV团队紧密合作与工程、制造、采购、质量系统、和施工,确保质量是嵌入到项目中,用户需求是设计、实现管理的关注点,调试,整个项目团队资格需要沟通清楚。
确保遵从性
我们使它成为一个优先级保持与当前制药法规、指导原则和客户需求和解决这些问题在设计,施工和CQ阶段。使用正则,正式当前良好生产规范(cGMP)评论,我们遵从性和文档准备保卫管理机构提交和检查。
全生命周期CQV方法
早期介入我们的CQV团队确保在每个项目阶段的平稳过渡。我们遵循生命周期方法调试,确认和验证在最早的项目阶段定义需求,允许举办资格,实现方法最好的价值。
我们的服务
向我们的客户提供最好的价值和解决方案
开始与结束,我们的团队的专家在这里提供最复杂的生命科学项目。从战略和设计,通过建设,启动和CQV,我们运用我们的专业知识使用最新的数字化工具和精益交付的概念和解决方案为客户带来最好的价值。
提供健壮的、具有成本效益的、灵活的和兼容的设施,从最终目标:
- 资金和允许策略
- 可行性和投资情况
- 网站分析和总体规划
- 流程定义
- 设备选择
- 建筑造型
- 过程模拟
- 设施数字化
- 测试适合和能力建设的评估
- 代码和生命安全分析
- 可持续发展/ LEED解决方案
应用成熟的技术和最新的无缝集成设计工具:
- 流程架构
- 过程工程
- 机械系统和清洁工具
- 仪表和控制系统
- 电气工程
- 管道
- 管道
- 结构工程
- 消防
- 三维建模
- 计算流体动力学
- 自动化工程
- 可持续发展/ LEED解决方案
利用我们的全球供应链能力和强大的供应商和承包商关系:
- 采购策略
- 承包商资格预审
- 合同谈判和管理
- 供应商和合同管理
- 采购
- 加快
- 物料管理
- 物流
- 供应商质量监控(SQS),
- 分包
简化了复杂:
- 世界级的安全
- 程序集成器
- 集成项目交付
- 启动策略
- 前期建设许可
- 施工工作包(CWP) /序列
- 物流计划
- 项目控制
- 估计
- 进度和风险管理
- 同步4 d计划
- 挣值管理/变更管理
- 启动和完成
- 数字传输
将高素质CQV团队经历了多种类型的流程:
- 需求定义
- 设计审查/资格
- 临床质量管理(CQM) /验证主计划(VMP)
- 风险评估
- 程序开发
- 综合调度
- 工厂验收试验(脂肪)/网站验收测试(SAT)
- CQV文档开发
- CQV执行
- 换发新证/定期检查
- 标准操作程序(SOP)的发展
- 剩余工作清单和偏差矫正和关闭
- 纠正和预防措施(卡帕)结束
- 员工增加
- 当前良好生产规范(cGMP)审计
- 培训
- 退役
