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网络研讨会
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资产绩效管理——超出了软件
安全、高效生产
api时,我们有丰富的经验在设计和交付批量小分子生产设施,安全高效。运用我们的专业知识在流程设计、流程架构和法规遵从性,我们提供高性能的设施来满足客户目标,以及严格的健康、安全、环境、良好生产规范(GMP),效率和碳中性的需求。
我们的全球经验散装和小分子api包括:
- 加氢
- 净化
- 色谱法
- 结晶
- 离心分离
- 干燥
- 冷冻干燥
- 喷雾干燥
- 筛分
- 铣
- 混合
- 造粒
- 隔离技术
覆盖范围广泛的生产设备和技术
从专利药物的仿制药,我们跨越API设计制造领域广泛的人类和兽医医药产品使用。我们应用范围广泛的功能与模块化设计工程师mono和多用途生产设施和高灵活性,覆盖整个范围的生产包括高度活性药物成分(哈皮神),无菌api、抗生素、维生素、营养食品,肽为公斤实验室试点工厂和生产设施。
我们的服务
向我们的客户提供最好的价值和解决方案
开始与结束,我们的团队的专家在这里提供最复杂的生命科学项目。从战略和设计,通过建设,启动和CQV,我们运用我们的专业知识使用最新的数字化工具和精益交付的概念和解决方案为客户带来最好的价值。
提供健壮的、具有成本效益的、灵活的和兼容的设施,从最终目标:
- 资金和允许策略
- 可行性和投资情况
- 网站分析和总体规划
- 流程定义
- 设备选择
- 建筑造型
- 过程模拟
- 设施数字化
- 测试适合和能力建设的评估
- 代码和生命安全分析
- 可持续发展/ LEED解决方案
应用成熟的技术和最新的无缝集成设计工具:
- 流程架构
- 过程工程
- 机械系统和清洁工具
- 仪表和控制系统
- 电气工程
- 管道
- 管道
- 结构工程
- 消防
- 三维建模
- 计算流体动力学
- 自动化工程
- 可持续发展/ LEED解决方案
利用我们的全球供应链能力和强大的供应商和承包商关系:
- 采购策略
- 承包商资格预审
- 合同谈判和管理
- 供应商和合同管理
- 采购
- 加快
- 物料管理
- 物流
- 供应商质量监控(SQS),
- 分包
简化了复杂:
- 世界级的安全
- 程序集成器
- 集成项目交付
- 启动策略
- 前期建设许可
- 施工工作包(CWP) /序列
- 物流计划
- 项目控制
- 估计
- 进度和风险管理
- 同步4 d计划
- 挣值管理/变更管理
- 启动和完成
- 数字传输
将高素质CQV团队经历了多种类型的流程:
- 需求定义
- 设计审查/资格
- 临床质量管理(CQM) /验证主计划(VMP)
- 风险评估
- 程序开发
- 综合调度
- 工厂验收试验(脂肪)/网站验收测试(SAT)
- CQV文档开发
- CQV执行
- 换发新证/定期检查
- 标准操作程序(SOP)的发展
- 剩余工作清单和偏差矫正和关闭
- 纠正和预防措施(卡帕)结束
- 员工增加
- 当前良好生产规范(cGMP)审计
- 培训
- 退役
